ロシュ社は4月16日、第III相IMbrave050試験からの新たなデータにより、テセントリク^®（一般名：アテゾリズマブ）とアバスチン^®（一般名：ベバシズマブ）の併用療法が、根治目的の外科切除または焼灼療法後に再発リスクの高い肝細胞がん（HCC：hepatocellular carcinoma）患者において、統計学的に有意な無再発生存期間（RFS：recurrence-free survival）の改善を示したことを発表しました¹。

　テセントリクとアバスチンの併用療法により、アクティブサーベイランス群と比較して追跡期間中央値17.4カ月の時点で再発リスクを28%低下させました（独立判定機関（IRF：independent review facility）によるRFSハザード比: 0.72、95％信頼区間: 0.56-0.93、p値=0.0120）²。IRFによるRFSの所見は部分集団間で概ね一貫していました。重要な副次的評価項目である全生存期間（OS：overall survival）は、解析時点ではまだデータが十分ではありませんでした（被験者数に対するイベント割合として7％）。テセントリクとアバスチンの併用療法における安全性は、各治療薬の安全性プロファイル、および基礎疾患によるものと同様でした²。

　この最新データは2023年米国がん学会（AACR：American Association for Cancer Research）年次総会で発表され、公式プレスプログラムとして採用されています。規制当局との協議を実施中であり、予め規定された次の解析時におけるRFSの最終データと、より成熟したOSデータの取得に向け、フォローアップを継続します。

出典：

1. Hack SP, Spahn J, Chen M, et al. IMbrave 050: a Phase III trial of atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation. Future Oncology. 2020;16(15):975-989.
2. Chow P, Chen M, Cheng AL, et al. IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation. Presented at American Association for Cancer Research (AACR) Annual Conference 2023; 16 April 2023. Abstract #CT003.
3. World Health Organization. Liver Cancer Factsheet. Globocan. 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf. Last accessed: March 2023.
4. Llovet JM, Kelley RK, Villanueva A, et al. Hepatocellular carcinoma. Nature Reviews Disease Primers. 2021;7(1):6.
5. McGlynn KA, Petrick JL & El-Serag HB. Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma. Hepatology. 2021;73:4-13.
6. Saito A, Toyoda H, Kobayashi M, et al. Prediction of early recurrence of hepatocellular carcinoma after resection using digital pathology images assessed by machine learning. Modern Pathology. 2021. 34:417-425.