患者さんと共に進める医薬品開発
患者さんは医薬品開発のパートナー
中外製薬は、医薬品開発を行っていく上で患者さんを重要なパートナーと考えています。
なぜならば「くすり」を患者さんに届けるために必要な治験に医師・厚生労働省などと協働することに加え、患者さんの視点や声を反映することが最も重要と考えているためです。
我々は、患者さんの視点や声を反映した医薬品開発を行うことで、患者さんが心から満足できる「くすり」の開発に繋がると考えています。
患者さんと共に取り組む医薬品開発
中外製薬は、医薬品開発に「患者さんの視点や声を活かす取り組み」を行っています。また、「我々が実施している治験情報を広く伝える取り組み」や「治験に参加された方の一人一人に中外製薬の想いを届けるような取り組み」、「治験に参加される患者さんの負担軽減に向けた取り組み」も行っています。
これまでの治験で行った具体例を紹介します。今後も医療機関と相談をしながら、これらの活動をより多くの治験で実施すると共に患者さんとの新たな協働体制を模索し続けていきます。
患者さんの視点や声を医薬品開発に活かす取り組み
【1】治験実施計画
治験計画立案時に、患者さんに「治験参加を想定した場合の懸念点」等を日々疾患と向き合われている視点からご意見をいただき、治験計画に反映した上で、最終化しています。
【2】同意説明文書
作成段階の同意説明文書を「対象となる病気を患っている複数の患者さん」に読んでいただきます。患者さんの視点で分かり難い表現がないか、詳しい説明が必要な箇所があるかという観点でのご意見を同意説明文書に反映した上で、最終化しています。
【3】治験に参加された方へのアンケート
治験に参加された方にアンケートを実施しています。アンケート結果を我々が十分に理解し、次に実施する治験の計画に反映していきます。
中外製薬の治験情報を広く伝える取り組み・治験に参加された方に中外製薬の想いを届ける取り組み
【2】治験に参加された患者さんに対するお手紙
患者さんがご自身の疾患と向き合われている中で、治験参加という選択をとっていただいたことに対する「感謝」の気持ちをお伝えするお手紙をお渡ししています。
【3】「治験結果を説明した文書」のjRCTでの公開
治験に参加いただいた方や一般の患者さんに「治験全体の結果」を共有していきたいと考え、日本で実施されている治験を含む臨床研究全般の情報を見つけることができる公的なサイトであるjRCTでの公開を進めています。
治験に参加される患者さんの負担軽減に向けた取り組み
【1】診療場所の選択肢の提供
オンライン診療、訪問看護サービス、在宅医療や患者さんへの治験薬の配送等の仕組みを活用し、医療機関スタッフと相談しながら、ご自宅等の患者さんのご負担の少ない場所での問診や検査を選択いただけるようにします。
【2】近隣医療機関の活用
従来の治験では、治験を実施する特定の医療機関への来院が参加の前提となりますが、検査の一部を患者さんの近隣の医療機関にて実施いただける仕組みを取り入れます。