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2018年

6月

06月21日

初回手術後の進行卵巣がんに対する
アバスチン^®と化学療法の併用療法についてFDAが承認

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06月05日

HEMLIBRA®、米国FDAより
インヒビター非保有の血友病Aに対して優先審査に指定
―　インヒビター保有血友病Aに続き、2度目の指定　―

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06月05日

第III相臨床試験IMpower131においてテセントリク®と化学療法の併用は進行扁平上皮非小細胞肺がんに対し病勢進行または死亡リスクを低下させる

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06月05日

欧州委員会は再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんの術後補助薬物療法としてパージェタ併用レジメンを承認

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5月

05月29日

「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する
「アクテムラ^®」の効能・効果追加の承認申請について

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05月24日

ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ^®」
成人発症スチル病に対する承認申請について

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05月22日

血友病A治療薬「ヘムライブラ®皮下注」発売のお知らせ

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05月21日

ヘムライブラ®の2本の第III相国際共同治験の成績を
世界血友病連盟（WFH）2018世界大会で発表

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05月18日

第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク^®とアバスチン^®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す

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05月18日

第III相臨床試験（ALEX試験）のフォローアップ成績はアレセンサ^®がALK陽性転移性非小細胞肺がんの無増悪生存期間中央値を約3年に延長したことを示す

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05月16日

ALK阻害剤「アレセンサ^®」がALK陽性非小細胞肺がんにおける一次治療として台湾で承認
－台湾においても早期からの治療が可能に－

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05月10日

抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体nemolizumab
第II相国際共同治験の長期データが
Journal of Allergy and Clinical Immunology電子版に掲載

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4月

04月26日

血友病A治療薬「ヘムライブラ^®」、
インヒビター非保有の血友病Aに対する適応拡大および投与間隔延長の承認申請について

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04月26日

Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュの2018年第1四半期の販売実績について

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04月24日

組織改正・人事のお知らせ

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04月20日

譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ

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04月18日

抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体
「テセントリク^®」の発売について

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04月17日

血友病A治療薬「HEMLIBRA®」、
インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定

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04月11日

訴訟における請求の放棄について

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3月

03月28日

第III相臨床試験IMpower131、
進行転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するTECENTRIQ^®と化学療法の併用による一次治療で病勢進行または死亡リスクの低下を示す

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03月28日

エミシズマブに関する特許侵害訴訟の勝訴に関するお知らせ

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03月26日

第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク^®と
アバスチン^®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、
アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ
進行肺癌の患者さんの生存期間の延長を示す

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03月23日

抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体
「ヘムライブラ®皮下注」国内承認のお知らせ

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03月23日

譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ

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03月22日

「なでしこ銘柄」（4年連続）および
「新・ダイバーシティ経営企業100選」への選定について

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03月22日

活性型ビタミンD₃誘導体エルデカルシトール
骨粗鬆症を効能・効果とした新薬承認申請を中国当局が受理

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03月20日

持続型赤血球造血刺激因子製剤
「ミルセラ^®注シリンジ12.5μg」の製造販売承認を取得

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03月16日

「平成29年度東京都スポーツ推進モデル企業」に決定

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03月16日

ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始
－ロシュ社とライセンス契約を締結し、
「FoundationOne CDx™」の製造販売承認申請を実施－

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2月

02月28日

HEMLIBRA®、インヒビター保有の血友病Aに対し欧州で承認取得
―米国に次いで、欧州でも承認に―

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02月08日

第III相臨床試験のIMmotion151試験において
TECENTRIQ^®とAvastin^®の併用療法は進行腎癌患者さんの
病勢進行または死亡リスクを26%低下

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02月01日

組織改正・人事についてのお知らせ

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02月01日

剰余金の配当に関するお知らせ

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02月01日

個別業績の前期実績値との差異に関するお知らせ

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02月01日

Ｆ．ホフマン･ラ･ロシュの2017年度決算発表について

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02月01日

非小細胞肺がん治療のさらなるアクセス改善へ
ALK阻害剤のコンパニオン診断薬「ベンタナOptiView ALK(D5F3)」、
「アレセンサ（一般名：アレクチニブ塩酸塩）」への適応追加を目指し一部変更承認申請

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1月

01月29日

HEMLIBRA®、
インヒビター保有の血友病Aに対しCHMPより承認勧告を受領

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01月19日

抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体
「テセントリク®点滴静注1200mg」
「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する承認を取得

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01月09日

リツキサン®注に関する特許権侵害訴訟の提起
および仮処分命令の申立てについて

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01月05日

中外製薬から太陽ファルマへの
長期収載品13製品の資産譲渡実行に関するお知らせ

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分類種別凡例

: 報道関係者、株主、投資家の皆さま向けの情報
: 当社の制度・方針や提携などの経営に関する情報や財務に関する情報
: 環境対策および社会福祉・貢献に関する情報
: 薬価収載された後の医療用医薬品や事業に関する情報
: 技術提携や承認までの段階の開発中医薬品に関する情報
: 設備や生産技術・製品の供給計画に関する情報
: ロシュ社発信のプレスリリースのうち、当社に関するもの

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