研究開発プロセス

ひとつの新薬を開発するのにかかる期間は10年以上とも言われており、以下のような研究開発プロセスを経て新薬が誕生します。

用語解説

標的分子同定とは？

疾患のメカニズムを徹底的に研究し、疾患の原因と考えられる標的分子をみつけだす

リード骨格とは？

医薬品のタネのこと

スクリーニングとは？

数百万という多数の医薬品のタネから標的に対して効果的な応答を示す開発候補品を選び出す

薬効薬理とは？

開発候補品がどれくらいの量で効果がでるのか、どのような方法で使用するかなどを研究する

薬物動態とは？

開発候補品が体の中でどのように吸収され、分布し、代謝され、排泄されるかを研究する

GLPとは？

医薬品の安全性に関する前臨床試験の実施基準

第I相 臨床薬理試験（健康成人／患者）とは？

同意を得た少数の健康人志願者（領域・疾患によっては患者さん）を対象に、安全性および体内動態の確認を行う

第II相 探索／検証試験（患者）とは？

同意を得た少数の患者さんを対象に、有効で安全な投与量や投与方法などを確認する

第III相 検証試験（患者）とは？

同意を得た多数の患者さんを対象に、既存薬などと比較して新薬の有効性と安全性を確認する

前臨床試験とは？

動物を用いて、医薬品の安全性や有効性などを確認するために行う試験のこと

臨床試験とは？

ヒトを対象として、医薬品の安全性や有効性などを確認するために行う試験のこと

革新的な医薬品を生み出すためのビジネスプロセスについては以下のページをご覧ください。

ビジネスプロセス