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研究開発

研究活動の基本方針

中外製薬の存在意義は、アンメットメディカルニーズを満たす革新的な医薬品を継続的に創出し、世界の医療と人々の健康に貢献していくことであると考えています。この考えに基づき、中外製薬の研究活動はファーストインクラス*1、ベストインクラス*2となりうる「新薬」の創出を第一義としています。

研究資源の配分に関しては、以下を基準として優先順位を決定しています。

研究資源配分の基準
  • 新規性が高く圧倒的な差別化が可能な薬剤として開発できること
  • アンメットメディカルニーズを満たしうる科学的な根拠があること
  • 個別化医療を実現できるプロジェクトであること

真に患者さんや医療現場で必要とされる医薬品を創出することが、中外製薬の中長期的な成長につながると確信しており、研究におけるさまざまな意思決定の場面においても、常に患者さん視点での創薬を追求しています。

*1  新規性・有用性が高く、これまでの治療体系を大幅に変えうる独創的な医薬品のこと
*2  標的分子が同じなど、同一カテゴリーの既存薬に対して明確な優位性を持つ医薬品のこと

新薬開発のプロセスと期間

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研究基盤の特徴

中外製薬の研究部門には、研究技術やグローバルな研究ネットワークなどにおいて、他社にはない3つの特徴があります。

中外製薬独自の研究基盤

1. 画期的なプロジェクトに特化した研究

中外製薬には、革新的な研究に経営資源を集中投下できるという戦略的特徴があります。自社開発品に加えてロシュ社からの導入品を開発パイプラインに持てることで豊富な研究開発ポートフォリオを維持できること、自社品のグローバル開発をロシュ社と共同で行うことで、自社の画期的なプロジェクトに人員や資金を集中させ、革新的な医薬品の連続的な創出が可能となっています。基礎研究も含めた早期着想・研究段階では、自社の取り組みに加えて社外ネットワークを活用した新たなシーズの取得を行っています。ロシュ・グループの中で継続的に自社品を創出していくために、ロシュ社およびジェネンテック社から生まれるプロジェクトと同等、あるいはそれ以上の価値を持った製品を創出することが求められることも、革新性を高める原動力となっています。

2. 長年にわたって培い、確立した研究技術

抗体改変技術をはじめとする創薬技術は、中外製薬の最大のコアコンピタンスです。アンメットメディカルニーズを満たすために必要な、競合優位な独自の技術の開発に力を注いでおり、これが革新的な新薬の創出につながっています。

中外製薬は30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組み、旧・日本ロシュにおいても合成医薬品の創製に卓越した技術を確立してきました。外部からの技術も取り入れつつ、長期にわたって業界に先駆けた取り組みにより自ら知見・経験を培ってきたことで、連続的に技術を進化させ、柔軟かつ適切に創薬に応用できる基盤が築かれています。

こうした、研究や技術に対する真摯な姿勢は中外製薬のアイデンティティーとなっており、ロシュ社やアカデミアなどの研究開発パートナーとも、互いの技術力や専門性を認め合い、有意義な議論ができる関係を構築しています。

また、新中期経営計画では、抗体改変技術・低分子に続く次世代のコア技術候補として、中分子技術を選択し、集中投資による技術確立とプロジェクトの早期創出を目指していきます。

抗体医薬とともに

抗体医薬のメカニズムと中外製薬が開発した次世代抗体技術を映像でご紹介します。

3. 強力な外部ネットワークとグローバルな研究基盤

中外製薬では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション*1環境での研究体制を築いています。有用性の高い独自の創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ねてきており、実りある外部ネットワークを構築しています。2016年5月には、大阪大学免疫学フロンティア研究センター(IFReC)と先端的な免疫学研究活動に関わる包括連携契約を締結しました。

また、短期的な成果は出にくいものの、中長期的に重要と考えられる萌芽的研究については、サテライトラボ(研究子会社)を開設・運営し、そのミッションとすることで継続して取り組んでいます。

ロシュ・グループの持つグローバルな研究基盤を活用できることも強力な優位性です。ハイスループットスクリーニング*2に用いる大規模な化合物ライブラリーをはじめとする研究資源やインフラストラクチャーをロシュ社と共有できることは、資金面・効率面などで非常に大きなメリットをもたらし、研究生産性の飛躍的な向上につながっています。

*1  自社のみならず、外部の技術や開発力を活用することにより、革新的で新たな価値をつくり出すこと
*2  構造が多様で膨大な数の化合物から構成される化合物ライブラリーを自動化されたロボットなどを用いて高速で評価し、創薬ターゲットに対して活性を持つ化合物を選別する技術

研究体制

中外製薬は富士御殿場(静岡県御殿場市)、鎌倉(神奈川県鎌倉市)、浮間(東京都北区)の3研究所を国内中核拠点とし、それぞれの機能を有機的に連携して研究開発を進めています。また、ロシュ・グループのネットワークを活用することにより、医薬品研究体制のさまざまな分野でグローバルな展開が進み、有望な新薬候補の早期発見や開発期間の短縮化が可能となっています。

研究拠点

富士御殿場研究所
バイオ医薬の研究開発ネットワークの中核としてゲノム抗体研究を実施するほか、低分子医薬品の研究も行っています。創薬研究では、抗体工学、発生工学、蛋白工学と化学合成研究に基づく骨・関節、腎、血液、免疫関連疾患治療薬の研究を、開発研究では安全性、薬物動態、製剤検討などを行っています。また、製品化された既存品について育薬研究も行っています。

鎌倉研究所
創薬研究では、がん、感染症に特化し、化学合成、蛋白工学と、バイオインフォマティクスに基づく創薬研究や、化合物や天然物のハイスループットスクリーニング、薬物動態研究、および育薬研究を行っています。

浮間研究所
新規開発医薬品の工業化検討および治験薬製造を行っています。具体的には、医薬品開発後期の研究拠点として、医薬品原薬の製造プロセス研究、製品設計(製剤・包装)と製法研究、設備設計と生産技術研究、医薬品の構造・物性解析と品質試験法開発を行っています。

国内外のサテライト研究所

中外製薬では創薬開発の短縮化、革新的研究開発テーマの連続的創出を目的として、国内外でサテライト研究所を設置しています。

未来創薬研究所

がんおよび生活習慣病の治療薬・診断薬の標的分子探索を行う学際的な研究所として、東京大学先端技術研究センター(先端研)との共同研究を積極的に推進しています。遺伝子発現解析情報、メカニズムベースの研究成果やアイデアを創出・検証することで、標的候補分子の迅速かつ系統的な解析・評価を行っています。

中外ファーマボディ・リサーチ(シンガポール)

中外製薬が保有する独自の新規抗体創製技術を活用し、従来にない価値を提供する革新的な抗体医薬品候補を迅速かつ効率的に創製することを目的としています。

C&Cリサーチラボラトリーズ(韓国)

標的探索研究に加え、柔軟性に富んだ合成化学機能を軸として創薬研究を行っています。