2005年、中外製薬は国産初の抗体医薬品であるヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ^®」を発売しました。国内発売から15年、ロシュ・グループのチャンネルを通じ世界110カ国以上で発売される製品へと成長しました。「国内の医薬品を海外へ」という社名に込められた創業時の想いはこのような形となり、宇都宮の工場で製造された製品が、世界中の患者さんのもとへ届けられています。

中外製薬は独自の次世代抗体技術開発に注力しています。2010年10月、何度でも抗原と結合でき、薬剤の効果を持続させる革新的な抗体エンジニアリング技術「リサイクリング抗体^®」を『Nature Biotechnology』に発表しました。この技術を応用して開発された「スイーピング抗体^®」は、少ない抗体で多くの抗原を除去できるのが特徴であり、新しい技術の開発につながっています。2020年8月にはリサイクリング抗体^®技術を適用した初めての薬剤「エンスプリング^®」が、指定難病に定められている神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の治療薬として発売されました。

米国FDA（食品医薬品局）は、重篤または致命的な疾患や症状を治療する医薬品の開発と審査の促進を目的として「Breakthrough Therapy指定」を実施しています。この指定を受けるには、革新性を求められますが、指定されると優先審査などにより開発期間を短縮できるなどのメリットがあります。中外製薬では2013年以降6品目、9回にわたって指定を受けています。

通常の抗体は同一の抗原にしか結合しませんが、「バイスペシフィック抗体」は2種類の異なる抗原と結合でき、従来にはないアプローチでの創薬が可能となります。この技術を駆使し、2018年5月に「ヘムライブラ^®」を発売しました。アンメットメディカルニーズに応えたいという開発者の強い思いが創薬研究の原動力となり、これまでにない治療が実現しました。

抗体医薬品は低分子医薬品にない治療アプローチをかなえる技術ですが課題もあります。その一つが標的分子に結合すると毒性が高まる「オンターゲット毒性」です。その解決につながる技術が、2019年に中外製薬が公表したスイッチ抗体^™技術です。これは腫瘍組織で細胞外濃度が高くなる低分子（スイッチ分子）に着目し、正常組織では抗原に結合せず（スイッチオフ）、腫瘍細胞微小環境下でのみ標的抗原に結合（スイッチオン）するように設計したもの。これにより従来は毒性が高まるために狙えなかった標的分子も狙うことができるようになり、創薬の可能性が大きく広がりました。当該技術を用いた創薬プロジェクトも進んでいます。