中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。

2019年03月15日

欧州委員会は、特定の転移性肺がんの一次治療としてテセントリクとアバスチンおよび化学療法の併用療法を承認

News Summary

本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社が3月8日(バーゼル発)に発表したプレス・リリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることにご留意ください。
原文は、https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-03-08.htmをご覧ください。

  • 転移性非扁平上皮非小細胞肺がんに対して、アバスチンと化学療法(パクリタキセルおよびカルボプラチン)の併用に比べ、テセントリクとアバスチンおよび化学療法の併用による有意な延命効果が認められたデータに基づく承認
  • EGFR変異またはALK陽性の非小細胞肺がんに対する、分子標的治療後の新たな治療選択肢となる

 ロシュ社は3月8日、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者さんに対する、テセントリク®(アテゾリズマブ)とアバスチン®(ベバシズマブ)、パクリタキセル、カルボプラチンの併用による一次治療について、欧州委員会が承認し、製造販売を認めたことを発表しました。EGFR変異またはALK陽性NSCLCでは、テセントリクとアバスチン、パクリタキセル、カルボプラチンの併用は適切な分子標的治療の不応例に限られます。

【参考情報】
第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®とアバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す(2018年5月18日発表プレス・リリース)
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20180518170001_21.html

抗PD-L1抗体「テセントリク®」切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得(2018年12月21日発表プレス・リリース)
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20181221153001_800.html

テセントリクの国内承認申請状況について
 2018年4月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として販売を開始し、IMpower150試験に基づき、同年12月に化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する用法・用量の追加について承認を取得しています。現在、乳がんおよび小細胞肺がんに対する適応拡大を申請しています。

上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上

本件に関するお問い合わせ先:
中外製薬株式会社 広報IR部

  • 報道関係者の皆様
  • メディアリレーションズグループ
  • Tel:03-3273-0881
  • mailto: pr@chugai-pharm.co.jp
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  • mailto: ir@chugai-pharm.co.jp
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