中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：小坂 達朗）は、承認された治療薬のない疾患である視神経脊髄炎関連疾患（NMOSD：Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder）を対象として開発中のヒト化抗IL-6受容体リサイクリング抗体サトラリズマブ（開発コード：SA237）について、単剤投与による第III相国際共同治験SAkuraStar試験（NCT02073279）において、主要評価項目を達成したことをお知らせいたします。主要評価項目は、二重盲検期間における治験実施計画書に規定された初回再発までの期間であり、サトラリズマブの定期投与によりプラセボ群と比較し再発リスクの統計学的に有意な減少が確認されました。また、本剤の安全性はこれまでに認められている安全性プロファイルと同様でした。SAkuraStar試験の詳細な結果は、今後開催される医学会にて発表される予定です。

　上席執行役員プロジェクト・ライフサイクルマネジメント共同ユニット長の伊東 康は、「既に発表されたベースライン治療に対する上乗せ投与試験の成績に続き、サトラリズマブが単剤でもNMOSDの患者さんにおける有用性を示すことが確認されたことを喜ばしく思います」と述べるとともに、「NMOSDの患者さんに一日も早く新しい治療選択肢をご提供できるよう、今後の申請に向け準備を進めていきます」と語っています。

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