中外製薬

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各位

2018年06月05日

欧州委員会は再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんの術後補助薬物療法としてパージェタ併用レジメンを承認

News Summary

本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているF. ホフマン・ラ・ロシュ社が6月1日(バーゼル発)に発表したプレスリリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることをご留意ください。
原文は、https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-06-01.htmをご覧ください。

 

・治療目的を治癒とする再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんに対し、新しい治療選択肢が欧州で承認されました。
・大規模第III相臨床試験であるAPHINITY試験の結果に基づき、高再発リスクはリンパ節転移陽性またはホルモンレセプター陰性疾患と定義されています。
・パージェタ、ハーセプチンおよび化学療法の併用による1年間の治療で、高リスクのサブグループにおいて再発または死亡リスクが23〜24%低下することが示されました。

ロシュ社は1日、再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんに対してパージェタ、ハーセプチンおよび化学療法を併用(パージェタ併用レジメン)する術後補助薬物療法について、欧州委員会が承認したことを発表しました。高再発リスクは、リンパ節転移陽性またはホルモンレセプター陰性疾患と定義されています。早期乳がんの患者さんは、治療の一環として、手術のタイミングに関係なく、パージェタ併用レジメンによる手術の補助療法を1年間(最大18サイクル)受けることが可能となります。

パージェタについて
・日本での効能・効果は「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌」、販売名は「パージェタ®点滴静注420 mg/14 mL」です。
・国内では、「HER2陽性の乳癌における補助化学療法」を効能・効果に追加することを目的とした承認申請を、2017年10月25日に行っています。

上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上

本件に関するお問い合わせ先:
中外製薬株式会社 広報IR部
報道関係者の皆様
メディアリレーションズグループ
Tel:03-3273-0881
mailto: pr@chugai-pharm.co.jp
投資家の皆様
インベスターリレーションズグループ
Tel:03-3273-0554
mailto: ir@chugai-pharm.co.jp
 

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