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新製品開発状況

2017年4月25日現在の新製品開発状況をご覧いただけます。

がん領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
AF802/RG7853
(CH5424802/
RO5424802)
非小細胞肺がん[クリゾチニブ後] 承認
(17/02)
欧州
アレクチニブ塩酸塩
アレセンサ®
経口
自社
Alecensa®
(ロシュ社)
ALK阻害剤
非小細胞肺がん[一次治療](適応拡大) 申請中
(17/03)
海外
RG435
(RO4876646)
腎細胞がん(適応拡大) 第III相
国際共同
治験
ベバシズマブ
アバスチン®
注射
ロシュ社
Avastin®
抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
悪性胸膜中皮腫(適応拡大) 開発中止
RG1273
(RO4368451)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
ペルツズマブ
パージェタ®
注射
ロシュ社
Perjeta®
HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
胃がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
RG3502
(RO5304020)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
トラスツズマブ エムタンシン
カドサイラ®
注射
ロシュ社
Kadcyla®
抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体
GA101/RG7159
(RO5072759)
低悪性度非ホジキンリンパ腫 第III相
国際共同
治験
オビヌツズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社
Gazyva®/
Gazyvaro®(EU)
(日本新薬株式会社)
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体
RG7446
(MPDL3280A)
非小細胞肺がん 申請中
(17/02)
アテゾリズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社
Tecentriq®
改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
非小細胞肺がん(アジュバント) 第III相
国際共同
治験
小細胞肺がん 第III相
国際共同
治験
尿路上皮がん 第III相
国際共同
治験
筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント) 第III相
国際共同
治験
腎細胞がん 第III相
国際共同
治験
腎細胞がん(アジュバント) 第III相
国際共同
治験
乳がん 第III相
国際共同
治験
卵巣がん 第III相
国際共同
治験
前立腺がん 第III相
国際共同
治験
GC33/RG7686
(GC33/
RO5137382)
肝がん 第I相
国際共同
治験*
codrituzumab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
CKI27
(CKI27)
固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社
 
Raf/MEK阻害剤
第I相
海外
RG7596
(RO5541077)
非ホジキンリンパ腫 第I相 ポラツズマブ ベドチン
製品名未定
注射
ロシュ社 抗CD79b抗体薬物複合体
RG7604
(GDC-0032)
固形がん 第I相 taselisib
製品名未定
経口
ロシュ社 PI3K阻害剤
RG7440
(GDC-0068)
固形がん 第I相 ipatasertib
製品名未定
経口
ロシュ社/ Array BioPharma AKT阻害剤
ERY974
(ERY974)
固形がん 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
RG6078
(GDC-0919)
固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ社/ NewLink Genetics IDO阻害剤

* 中外主導の国際共同治験

骨・関節領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ED-71
(ED-71)
骨粗鬆症 第III相
中国
エルデカルシトール
エディロール®
経口
自社 活性型ビタミンD3誘導体

腎領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
EOS789
(EOS789)
高リン血症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 -
第I相
海外

自己免疫疾患領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
MRA/RG1569
(RO4877533)
大型血管炎
(適応拡大)
申請中
(16/11)
トシリズマブ
アクテムラ®
注射
自社
Actemra®/ RoActemra® (EU)
(ロシュ社)
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
巨細胞性動脈炎
(適応拡大)
申請中
(16/11)
海外
全身性強皮症
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
SA237/RG6168
(SA237)
視神経脊髄炎 第III相
国際共同
治験*
一般名未定
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗IL-6レセプターリサイクリング抗体

* 中外主導の国際共同治験

神経疾患領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG1450
(RO4909832)
アルツハイマー病 第III相
国際共同
治験
gantenerumab
製品名未定
注射
ロシュ社/
MorphoSys
抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
RG7412
(RO5490245)
アルツハイマー病 第III相
国際共同
治験
crenezumab
製品名未定
注射
ロシュ社/
AC Immune
抗アミロイドベータヒト化モノクローナル抗体
RG7916
(RO7034067)
脊髄性筋萎縮症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ/
PTC Therapeutics
SMN2 スプライシング修飾剤

その他の領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ACE910/ RG6013
(RO5534262)
血友病A
(インヒビター保有)
第III相
国際共同
治験
エミシズマブ
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗factor IXa/X バイスペシフィック抗体
血友病A
(インヒビター非保有)
第III相
国際共同
治験
RG3637
(RO5490255)
特発性肺線維症 第II相
国際共同
治験
レブリキズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社 抗IL-13ヒト化モノクローナル抗体
CIM331
(CIM331)
透析そう痒症 第II相 nemolizumab
製品名未定
注射
自社 抗IL-31レセプターヒト化モノクローナル抗体
アトピー性皮膚炎
【導出先にて開発】
海外:Galderma社
国内:マルホ株式会社
第II相
国際共同
治験*
URC102
(URC102)
痛風 第II相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社/
JW Pharmaceutical

(JW Pharmaceutical)
URAT1阻害剤
PCO371
(PCO371)
副甲状腺機能低下症 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社 PTH1受容体アゴニスト
SKY59/RG6107
(SKY59)
発作性夜間ヘモグロビン尿症 第I/II相
国際共同
治験
一般名未定
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗C5リサイクリング抗体

* 中外主導の国際共同治験

各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています。

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