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新製品開発状況

2018年2月1日現在の新製品開発状況をご覧いただけます。

がん領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
AF802/RG7853
(CH5424802/
RO5424802)
非小細胞肺がん[一次治療](適応拡大) 承認
(17/11)
米国
アレクチニブ塩酸塩
アレセンサ®
経口
自社
Alecensa®
(ロシュ社)
ALK阻害剤
承認
(17/12)
欧州
RG7446
(MPDL3280A)
非小細胞肺がん[二次治療] 承認
(18/01)
アテゾリズマブ
テセントリク®
注射
ロシュ社
Tecentriq®
改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
非小細胞肺がん[一次治療]
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
非小細胞肺がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
小細胞肺がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
尿路上皮がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
腎細胞がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
腎細胞がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
乳がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
卵巣がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
前立腺がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
GA101/RG7159
(RO5072759)
濾胞性リンパ腫 申請中
(17/08)
オビヌツズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社
Gazyva®/
Gazyvaro®(EU)
(日本新薬株式会社)
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体
RG1273
(RO4368451)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
申請中
(17/10)
ペルツズマブ
パージェタ®
注射
ロシュ社
Perjeta®
HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
胃がん
(適応拡大)
開発中止
RG435
(RO4876646)
腎細胞がん(適応拡大) 第III相
国際共同
治験
ベバシズマブ
アバスチン®
注射
ロシュ社
Avastin®
抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
RG3502
(RO5304020)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
トラスツズマブ エムタンシン
カドサイラ®
注射
ロシュ社
Kadcyla®
抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体
RG7440
(GDC-0068)
前立腺がん 第III相
国際共同
治験
ipatasertib
製品名未定
経口
ロシュ社/Array BioPharma AKT阻害剤
乳がん 第III相
国際共同
治験
RG7596
(RO5541077)
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 第III相
国際共同
治験
ポラツズマブ ベドチン
製品名未定
注射
ロシュ社 抗CD79b抗体薬物複合体
GC33/RG7686
(GC33/
RO5137382)
肝がん 第I相
国際共同
治験*
codrituzumab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
CKI27
(CKI27)
固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社

Raf/MEK阻害剤
第I相
海外
RG7604
(GDC-0032)
固形がん 第I相 taselisib
製品名未定
経口
ロシュ社 PI3K阻害剤
ERY974
(ERY974)
固形がん 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
RG7421
(GDC-0973)
固形がん 第I相 cobimetinib
製品名未定
経口
ロシュ社/Exelixis
Cotellic®
MEK阻害剤

* 中外主導の国際共同治験

骨・関節領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ED-71
(ED-71)
骨粗鬆症 第III相
中国
エルデカルシトール
エディロール®
経口
自社 活性型ビタミンD3誘導体
NRD101
(NRD101)
変形性膝関節症 / 肩関節周囲炎 第III相
中国
精製ヒアルロン酸ナトリウム
スベニール®
注射
自社 ヒアルロン酸ナトリウム製剤

腎領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
EOS789
(EOS789)
高リン血症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 -
第I相
海外

自己免疫疾患領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
MRA/RG1569
(RO4877533)
巨細胞性動脈炎
(適応拡大)
承認
(17/09)
欧州
トシリズマブ
アクテムラ®
注射
自社
Actemra®/ RoActemra® (EU)
(ロシュ社)
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
高安動脈炎/巨細胞性動脈炎
(適応拡大)
承認
(17/08)
全身性強皮症
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
SA237/RG6168
(SA237)
視神経脊髄炎 第III相
国際共同
治験*
satralizumab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗IL-6レセプターリサイクリング抗体
RG7845
(GDC-0853)
関節リウマチ 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ社 BTK阻害剤

* 中外主導の国際共同治験

神経疾患領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG1450
(RO4909832)
アルツハイマー病 第III相
国際共同
治験
gantenerumab
製品名未定
注射
ロシュ社/MorphoSys 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
RG7412
(RO5490245)
アルツハイマー病 第III相
国際共同
治験
crenezumab
製品名未定
注射
ロシュ社/AC Immune 抗アミロイドベータヒト化モノクローナル抗体
RG6206
(BMS-986089)
デュシェンヌ型筋ジストロフィー 第II/III相
国際共同
治験
一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ社/Bristol-Myers Squibb 抗ミオスタチン adnectin
RG7916
(RO7034067)
脊髄性筋萎縮症 第II相
国際共同
治験
一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ社/PTC Therapeutics SMN2 スプライシング修飾剤

その他の領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ACE910/ RG6013
(RO5534262)
血友病A
(インヒビター保有)
承認
(17/11)
米国
エミシズマブ
製品名未定
注射
自社
Hemlibra®
(ロシュ社)
抗factor IXa/X バイスペシフィック抗体
申請中
(17/06)
欧州
申請中
(17/07)
国内
血友病A
(インヒビター非保有)
第III相
国際共同
治験
RG3637
(RO5490255)
特発性肺線維症 第II相
国際共同
治験
レブリキズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社 抗IL-13ヒト化モノクローナル抗体
CIM331**
(CIM331)
透析そう痒症 第II相 nemolizumab
製品名未定
注射
自社 抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体
URC102
(URC102)
痛風 第II相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社/JW Pharmaceutical

(JW Pharmaceutical)
URAT1阻害剤
SKY59/RG6107
(RO7112689)
発作性夜間ヘモグロビン尿症 第I/II相
国際共同
治験
一般名未定
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗C5リサイクリング抗体
PCO371
(PCO371)
副甲状腺機能低下症 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社 PTH1受容体アゴニスト
RG7716
(RO6867461)
滲出型加齢黄斑変性/糖尿病黄斑浮腫 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ社 抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体

** アトピー性皮膚炎は導出先にて開発 (海外:Galderma社, 国内:マルホ株式会社)

各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています。

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