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新製品開発状況

2016年10月25日現在の新製品開発状況をご覧いただけます。

がん領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG435
(RO4876646)
子宮頸がん(適応拡大) 承認
(16/05)
ベバシズマブ
アバスチン®
注射
ロシュ社
Avastin®
抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
腎細胞がん(適応拡大) 第III相
国際共同
治験
悪性胸膜中皮腫(適応拡大) 第II相
AF802/RG7853
(CH5424802/
RO5424802)
非小細胞肺がん[クリゾチニブ後] 申請中
(15/09)
欧州
アレクチニブ塩酸塩
アレセンサ®
経口
自社
Alecensa®
(ロシュ社)
ALK阻害剤
非小細胞肺がん[一次治療](適応拡大) 第III相
海外
RG1273
(RO4368451)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
ペルツズマブ
パージェタ®
注射
ロシュ社
Perjeta®
HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
胃がん
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
RG3502
(RO5304020)
乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
トラスツズマブ エムタンシン
カドサイラ®
注射
ロシュ社
Kadcyla®
抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体
GA101/RG7159
(RO5072759)
低悪性度非ホジキンリンパ腫 第III相
国際共同
治験
オビヌツズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社
Gazyva®/
Gazyvaro®(EU)
(日本新薬株式会社)
糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体
中高悪性度非ホジキンリンパ腫 開発中止
RG7446
(MPDL3280A)
非小細胞肺がん 第III相
国際共同
治験
アテゾリズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社
Tecentriq®
改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
非小細胞肺がん(アジュバント) 第III相
国際共同
治験
小細胞肺がん 第III相
国際共同
治験
尿路上皮がん 第III相
国際共同
治験
筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント) 第III相
国際共同
治験
腎細胞がん 第III相
国際共同
治験
乳がん 第III相
国際共同
治験
GC33/RG7686
(GC33/
RO5137382)
肝がん 第I相
国際共同
治験*
codrituzumab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
CKI27/RG7304
(RO5126766)
固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社

(ロシュ社)
Raf/MEK阻害剤
第I相
海外
RG7596
(RO5541077)
非ホジキンリンパ腫 第I相 ポラツズマブ ベドチン
製品名未定
注射
ロシュ社 抗CD79b抗体薬物複合体
RG7604
(GDC-0032)
固形がん 第I相 taselisib
製品名未定
経口
ロシュ社 PI3K阻害剤
RG7440
(GDC-0068)
固形がん 第I相 ipatasertib
製品名未定
経口
ロシュ社/ Array BioPharma AKT阻害剤
ERY974
(ERY974)
固形がん 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
RG6078
(GDC-0919)
固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ社/ NewLink Genetics IDO阻害剤

* 中外主導の国際共同治験

骨・関節領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ED-71
(ED-71)
骨粗鬆症 第III相
中国
エルデカルシトール
エディロール®
経口
自社 活性型ビタミンD3誘導体

腎領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
EOS789
(EOS789)
高リン血症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 -

自己免疫疾患領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
MRA/RG1569
(RO4877533)
大型血管炎
(適応拡大)
第III相 トシリズマブ
アクテムラ®
注射
自社
Actemra®/ RoActemra® (EU)
(ロシュ社)
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
巨細胞性動脈炎
(適応拡大)
第III相
海外
全身性強皮症
(適応拡大)
第III相
国際共同
治験
SA237
(SA237)
視神経脊髄炎 第III相
国際共同
治験*
一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗IL-6レセプターヒト化モノクローナル抗体

* 中外主導の国際共同治験

中枢神経領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG1450
(RO4909832)
アルツハイマー病 第III相
国際共同
治験
gantenerumab
製品名未定
注射
ロシュ社/
MorphoSys
抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
RG7412
(RO5490245)
アルツハイマー病 第I相 crenezumab
製品名未定
注射
ロシュ社/
AC Immune
抗アミロイドベータヒト化モノクローナル抗体
RG1662
(RO5186582)
ダウン症者における知的能力の改善 開発中止 basmisanil
製品名未定
経口
ロシュ社 GABAAα5レセプターアンタゴニスト

その他の領域

開発コード
(治験成分番号)
予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ACE910/ RG6013
(RO5534262)
血友病A
(インヒビター保有)
第III相
国際共同
治験
emicizumab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ社)
抗factor IXa/X バイスペシフィック抗体
血友病A
(インヒビター非保有)
RG3637
(RO5490255)
特発性肺線維症 第II相
国際共同
治験
レブリキズマブ
製品名未定
注射
ロシュ社 抗IL-13ヒト化モノクローナル抗体
気管支喘息 開発中止
CIM331
(CIM331)
透析そう痒症 第II相 nemolizumab
製品名未定
注射
自社 抗IL-31レセプターヒト化モノクローナル抗体
アトピー性皮膚炎
【導出先にて開発】
海外:Galderma社
国内:マルホ株式会社
第II相
国際共同
治験*
URC102
(URC102)
痛風 第II相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社/
JW Pharmaceutical

(JW Pharmaceutical)
URAT1阻害剤
PCO371
(PCO371)
副甲状腺機能低下症 第I相
海外
一般名未定
製品名未定
経口
自社 PTH1受容体アゴニスト

* 中外主導の国際共同治験

各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています。

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