新製品開発状況(開発パイプライン)

2019年4月24日現在の新製品開発状況(開発パイプライン)をご覧いただけます。

新製品開発状況(全領域)PDF版 [PDF 330KB]

がん領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG7446 非小細胞肺がん[一次治療]
(適応拡大)
承認
(18/12)
アテゾリズマブ
テセントリク
注射
ロシュ
Tecentriq
改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
小細胞肺がん
(適応拡大)
申請中
(18/12)
乳がん
(適応拡大)
申請中
(18/12)
非小細胞肺がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
尿路上皮がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
腎細胞がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
腎細胞がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
早期乳がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
卵巣がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
前立腺がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
肝細胞がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
頭頸部がん(維持療法)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
RG6268 固形がん [NTRK融合遺伝子陽性] 申請中
(18/12)
エヌトレクチニブ
製品名未定
経口
ロシュ / Nerviano Medical Sciences ROS1/TRK阻害剤
非小細胞肺がん 申請中
(19/03)
RG435 腎細胞がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
ベバシズマブ
アバスチン
注射
ロシュ
Avastin
抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
肝細胞がん
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
RG3502 乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
トラスツズマブ エムタンシン
カドサイラ
注射
ロシュ
Kadcyla
抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体
RG7440 前立腺がん 第III相
国際共同治験
イパタセルチブ塩酸塩
製品名未定
経口
ロシュ/Array BioPharma AKT阻害剤
乳がん 第III相
国際共同治験
RG7596 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 第III相
国際共同治験
ポラツズマブ ベドチン
製品名未定
注射
ロシュ 抗CD79b抗体薬物複合体
RG6264 乳がん
(配合剤、皮下注)
第III相
国際共同治験
トラスツズマブ / ペルツズマブ
ハーセプチン / パージェタ
注射
ロシュ
Herceptin / Perjeta
抗 HER2ヒト化モノクローナル抗体 / HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
AF802/RG7853 非小細胞肺がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
アレクチニブ塩酸塩
アレセンサ
経口
自社
Alecensa
(ロシュ)
ALK阻害剤
GC33 肝細胞がん 第I相
国際共同治験*
codrituzumab
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
CKI27 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 Raf/MEK阻害剤
ERY974 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
RG7421 固形がん 第I相 コビメチニブフマル酸塩
製品名未定
経口
ロシュ/Exelixis
Cotellic
MEK阻害剤
RG7802 固形がん 第I相 cibisatamab
製品名未定
注射
ロシュ 抗CEA/CD3バイスペシフィック抗体
RG7828 血液がん 第I相 mosunetuzumab
製品名未定
注射
ロシュ 抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体

* 中外主導の国際共同治験

骨・関節領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ED-71 骨粗鬆症 申請中
(18/02)
中国
エルデカルシトール
エディロール
経口
自社 活性型ビタミンD3誘導体
NRD101 変形性膝関節症 / 肩関節周囲炎 第III相
中国
精製ヒアルロン酸ナトリウム
スベニール
注射
自社 ヒアルロン酸ナトリウム製剤

腎領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
EOS789 高リン血症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 -

自己免疫疾患領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
MRA/RG1569 全身性強皮症
(適応拡大)
第III相
国際共同治験
トシリズマブ
アクテムラ
注射
自社
Actemra/ RoActemra (EU)
(ロシュ)
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
RG7845 関節リウマチ 第I相 fenebrutinib
製品名未定
経口
ロシュ BTK阻害剤

神経疾患領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG1450 アルツハイマー病 第III相
国際共同治験
gantenerumab
製品名未定
注射
ロシュ/MorphoSys 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
SA237/RG6168 視神経脊髄炎関連疾患 第III相
国際共同治験*
サトラリズマブ
製品名未定
注射
自社

(ロシュ)
抗IL-6レセプターリサイクリング抗体
RG6042 ハンチントン病 第III相
国際共同治験
一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ/Ionis Pharmaceuticals HTTmRNAに対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
RG6206 デュシェンヌ型筋ジストロフィー 第II/III相
国際共同治験
一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ/Bristol-Myers Squibb 抗ミオスタチン adnectin
RG7916 脊髄性筋萎縮症 第II/III相
国際共同治験
リスジプラム
製品名未定
経口
ロシュ/PTC Therapeutics SMN2 スプライシング修飾剤
RG7935 パーキンソン病 第I相 prasinezumab
製品名未定
注射
ロシュ/Prothena 抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
GYM329/RG6237 神経筋疾患 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社

(ロシュ)
-
RG7906 精神疾患 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ -
RG6100 アルツハイマー病 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ/AC Immune 抗タウヒト化モノクローナル抗体
RG7412 アルツハイマー病 開発中止 クレネズマブ
製品名未定
注射
ロシュ/AC Immune 抗アミロイドベータヒト化モノクローナル抗体

* 中外主導の国際共同治験

その他の領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ACE910/RG6013 血友病A
(インヒビター非保有)
承認
(18/12)
国内
エミシズマブ
ヘムライブラ
注射
自社
Hemlibra
(ロシュ)
抗factor IXa/X バイスペシフィック抗体
承認
(19/03)
欧州
RG7716 糖尿病黄斑浮腫 第III相
国際共同治験
faricimab
製品名未定
注射
ロシュ 抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体
滲出型加齢黄斑変性 第III相
国際共同治験
CIM331** 透析そう痒症 第II相 ネモリズマブ
製品名未定
注射
自社 抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体
SKY59/RG6107 発作性夜間ヘモグロビン尿症 第I/II相
国際共同治験
crovalimab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ)
抗C5リサイクリング抗体
PCO371 副甲状腺機能低下症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 PTH1受容体アゴニスト
AMY109 子宮内膜症 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 -

** アトピー性皮膚炎は導出先にて開発 (海外:Galderma社, 国内:マルホ株式会社)

各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています。

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