新製品開発状況(開発パイプライン)

2020年7月27日現在の新製品開発状況(開発パイプライン)をご覧いただけます。

新製品開発状況(全領域)PDF版 [PDF 170KB]

がん領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG6268 非小細胞肺がん
(適応拡大)
承認
(20/02)
エヌトレクチニブ
ロズリートレク
経口
ロシュ / Nerviano Medical Sciences ROS1/TRK阻害剤
RG7446 肝細胞がん
(適応拡大)
申請中
(20/02)
アテゾリズマブ
テセントリク
注射
ロシュ
Tecentriq
改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
非小細胞肺がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
非小細胞肺がん(ネオアジュバント)
(適応拡大)
第III相
尿路上皮がん
(適応拡大)
第III相
腎細胞がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
早期乳がん
(適応拡大)
第III相
卵巣がん
(適応拡大)
第III相
肝細胞がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
頭頸部がん(維持療法)
(適応拡大)
第III相
腎細胞がん
(適応拡大)
開発中止
RG3502 乳がん(アジュバント)
(適応拡大)
申請中
(19/08)
トラスツズマブ エムタンシン
カドサイラ
注射
ロシュ
Kadcyla
抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体
RG435 肝細胞がん
(適応拡大)
申請中
(20/02)
(RG7446との併用)
ベバシズマブ
アバスチン
注射
ロシュ
Avastin
抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
肝細胞がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相
(RG7446との併用)
小細胞肺がん
(適応拡大)
第III相
(RG7446との併用)
腎細胞がん
(適応拡大)
開発中止
(RG7446との併用)
RG7596 再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 申請中
(20/06)
ポラツズマブ ベドチン
製品名未定
注射
ロシュ/Seattle Genetics
Polivy
抗CD79b抗体薬物複合体
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 第III相
RG7440 前立腺がん 第III相 イパタセルチブ塩酸塩
製品名未定
経口
ロシュ/Array BioPharma AKT阻害剤
乳がん 第III相
RG6264 乳がん
(配合剤、皮下注)
第III相 トラスツズマブ / ペルツズマブ
ハーセプチン / パージェタ
注射
ロシュ
Herceptin / Perjeta
抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 / HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
AF802/RG7853 非小細胞肺がん(アジュバント)
(適応拡大)
第III相 アレクチニブ塩酸塩
アレセンサ
経口
自社
Alecensa
(ロシュ)
ALK阻害剤
RG6058 小細胞肺がん 第III相 tiragolumab
製品名未定
注射
ロシュ 抗TIGITヒトモノクローナル抗体
非小細胞肺がん 第III相
OBP-301 食道がん 第II相 一般名未定
製品名未定
注射
オンコリスバイオファーマ
未定
腫瘍溶解性5型アデノウイルス
GC33 肝細胞がん 第I相 codrituzumab
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
ERY974 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
RG7421 固形がん 第I相 コビメチニブフマル酸塩
製品名未定
経口
ロシュ/Exelixis
Cotellic
MEK阻害剤
RG7802 固形がん 第I相 cibisatamab
製品名未定
注射
ロシュ 抗CEA/CD3バイスペシフィック抗体
RG7828 血液がん 第I相 mosunetuzumab
製品名未定
注射
ロシュ 抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
RG6026 血液がん 第I相 glofitamab
製品名未定
注射
ロシュ
未定
抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
RG7461 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白
AMY109 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 -
STA551 固形がん 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 -
RG6171 乳がん 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
ロシュ 選択的エストロゲン受容体分解薬

骨・関節領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
ED-71 骨粗鬆症 申請中
(18/02)
中国
エルデカルシトール
エディロール
経口
自社 活性型ビタミンD3誘導体
NRD101 変形性膝関節症 / 肩関節周囲炎 第III相
中国
精製ヒアルロン酸ナトリウム
スベニール
注射
自社 ヒアルロン酸ナトリウム製剤

腎領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
EOS789 高リン血症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 -

自己免疫疾患領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
RG7845 関節リウマチ 第I相 fenebrutinib
製品名未定
経口
ロシュ BTK阻害剤
RG7880 炎症性腸疾患 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
ロシュ ヒトIL-22融合蛋白

神経疾患領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
SA237/RG6168 視神経脊髄炎スペクトラム障害 承認
(20/06)
国内
サトラリズマブ
エンスプリング
注射
自社
Enspryng
(ロシュ)
抗IL-6レセプターリサイクリング抗体
申請中
(19/08)
米国
申請中
(19/08)
欧州
RG1450 アルツハイマー病 第III相 ガンテネルマブ
製品名未定
注射
ロシュ/MorphoSys 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
RG6042 ハンチントン病 第III相 tominersen
製品名未定
注射
ロシュ/Ionis Pharmaceuticals HTTmRNAに対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
RG7916 脊髄性筋萎縮症 第II/III相 リスジプラム
製品名未定
経口
ロシュ/PTC Therapeutics SMN2 スプライシング修飾剤
RG7906 統合失調症 第II相 ralmitaront
製品名未定
経口
ロシュ -
RG7935 パーキンソン病 第I相 prasinezumab
製品名未定
注射
ロシュ/Prothena 抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
GYM329/RG6237 神経筋疾患 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社

(ロシュ)
抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
RG6100 アルツハイマー病 第I相 semorinemab
製品名未定
注射
ロシュ/AC Immune 抗タウヒト化モノクローナル抗体
RG7314 自閉スペクトラム症 開発中止 balovaptan
製品名未定
経口
ロシュ バソプレシン1a 受容体アンタゴニスト

その他の領域

開発コード 予定適応症 ステージ
(時期)
一般名
予定製品名
剤形
オリジン
海外製品名
(共同開発)
作用機序等
MRA/RG1569 新型コロナウイルス肺炎 第III相*
(国内)
トシリズマブ
アクテムラ
注射
自社
Actemra/RoActemra (EU)
ヒト化抗ヒトIL-6 レセプターモノクローナル抗体
RG7716 糖尿病黄斑浮腫 第III相 ファリシマブ
製品名未定
注射
ロシュ 抗VEGF/Ang2バイスペシフィック抗体
滲出型加齢黄斑変性 第III相
ACE910/RG6013 後天性血友病A 第III相
(国内)
エミシズマブ
ヘムライブラ
注射
自社
Hemlibra
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体
SKY59/RG6107 発作性夜間ヘモグロビン尿症 第I/II相 crovalimab
製品名未定
注射
自社

(ロシュ)
抗C5リサイクリング抗体
NXT007 血友病A 第I/II相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 抗血液凝固第IXa/X因子バイスペシフィック抗体
PCO371 副甲状腺機能低下症 第I相 一般名未定
製品名未定
経口
自社 PTH1受容体アゴニスト
AMY109 子宮内膜症 第I相 一般名未定
製品名未定
注射
自社 -

各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています。
* ロシュは、海外でアクテムラの新型コロナウイルス肺炎に対する複数の第III相国際共同治験を実施中です。

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