エンスプリングに関するロシュ社の発表について（MOG抗体関連疾患に対するFDAによる申請受理および優先審査指定）

　中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）は、ロシュ社が本日、エンスプリング^®（一般名：サトラリズマブ）について、MOG抗体関連疾患（MOGAD：myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease）の成人および青年期患者を対象とした米国食品医薬品局（FDA）への申請が受理され、優先審査に指定された旨のメディアリリースを行いましたので、お知らせいたします。FDAによる審査結果は、2027年1月10日までに示される見込みです。

　加えて、欧州医薬品庁（EMA）は、MOGADの成人患者を対象としたエンスプリングの欧州における販売承認申請を受理しました。欧州委員会による承認可否の判断は、2027年第3四半期に行われる見込みです。

詳細は、以下ロシュ社メディアリリースをご参照ください。

U.S. FDA grants Priority Review for Roche’s Enspryng for MOGAD, an autoimmune disease with no approved treatments

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-10

　上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上