AVMAPKIに関するVerastem Oncology社の発表について （KRAS変異陽性の再発低悪性度漿液性卵巣がん成人患者に対する 初の治療法としてAVMAPKI・FAKZYNJAの併用療法を米国FDAが承認）

　中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）が創製し、Verastem Oncology社（本社：ボストン、CEO：Dan Paterson）が開発中の経口RAF/MEK clamp AVMAPKI^TM（一般名：avutometinib、カプセル剤）につきまして、2025年5月8日（現地時間）、全身療法による治療歴があるKRAS変異陽性再発低悪性度漿液性卵巣がん成人患者に対する経口FAK阻害剤FAKZYNJA^TM（一般名：defactinib、錠剤）との併用療法（AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK）が、米国食品医薬品局（FDA）より承認されたことについてVerastem Oncology社よりプレスリリースが発出されましたので、お知らせいたします。AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKの併用療法は本疾患に対しFDAより承認された初めての治療法です。奏効率および奏効期間に基づく迅速承認制度のもとで承認され、承認の継続は、確認試験における臨床的有用性の検証および説明を条件とする場合があります。AVMAPKIおよびFAKZYNJAは、米国では「AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK」として、2つの処方薬製品を組み合わせた経口配合パックでのみ販売されます。AVMAPKIは中外製薬が創製し承認された7つ目のグローバル品です。

　詳細は、以下Verastem Oncology社のプレスリリースをご参照ください。

FDA Approves the AVMAPKI™ FAKZYNJA™ Combination Therapy as the First-Ever Treatment for Adult Patients with KRAS-mutated Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer
https://investor.verastem.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-avmapkitm-fakzynjatm-combination-therapy-first-ever

　上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上