中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。

2024年07月01日

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ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州でCHMPが承認勧告

 中外製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長 CEO:奥田 修)は、当社創製のpH 依存的結合性ヒト化抗補体(C5)モノクローナル抗体ピアスカイ®[一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え)]について、ロシュがMedia Releaseを発出したことをお知らせいたします。欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は、未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児(12歳以上で体重が40kg以上)の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者さんに対して承認勧告を実施しました。

 詳細は、以下ロシュ社のMedia Releaseをご参照ください。

CHMP recommends EU approval of Roche’s PiaSky for people with PNH, a rare, life-threatening blood condition
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-28

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