中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）は、当社の100％子会社である台湾中外製薬股份有限公司（本社：台北市、董事長：岡本 崇）が、当社創製のアクテムラ^®点滴静注製剤について、台湾衛生福利部食品薬物管理署（台湾FDA）より、コルチコステロイドの全身投与を受けており、酸素補給、非侵襲的もしくは侵襲的な人工呼吸器、またはECMOを必要とする入院中の成人COVID-19治療薬として輸入販売承認を取得したことをお知らせいたします。

　今回の承認は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者を対象とした、医師主導の海外ランダム化非盲検プラットフォーム試験（RECOVERY試験）のアクテムラコホートの成績、ロシュ社が実施した3つの海外第III相プラセボ対照ランダム化二重盲検多施設共同試験（COVACTA試験、EMPACTA試験、REMDACTA試験）等の成績に基づいています。

アクテムラについて
　アクテムラは、炎症性サイトカインの一種であるIL-6の作用を阻害する働きを持つ、当社創製の国産初の抗体医薬品です。国内では2005年6月に販売を開始し、点滴静注製剤では関節リウマチをはじめ7つの適応症（キャッスルマン病、関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎（sJIA）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（pJIA）、腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群、成人スチル病、SARS-CoV-2による肺炎）、皮下注製剤では3つの適応症（関節リウマチ、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎）で承認を取得しています。現在、世界110カ国以上で承認されています。

上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

以上