中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修、以下、中外製薬）と株式会社ツーセル（本社：広島県広島市、代表取締役社長：日浦 敏樹、以下、ツーセル）は、膝軟骨再生細胞治療製品gMSC^®1について、2016年4月25日付で締結したライセンス契約とそれに基づく覚書や変更契約などを含む全契約（以下、本契約）を解消することをお知らせいたします。

　正式解約日は、今後両社で協議の上決定いたします。本契約の解消により、gMSC^®1に関してツーセルから中外製薬に付与されていた国内外全ての権利は、中外製薬からツーセルに返還されます。また、今後、両社間において本契約に基づくマイルストンの支払および受領は発生しません。

　中外製薬とツーセルは、2016年4月25日付でライセンス契約を締結しgMSC^®1の国内開発を進めてまいりました。ツーセルは、2023年3月9日にgMSC^®1の膝関節における外傷性軟骨損傷および離断性骨軟骨炎を対象とした第III相比較臨床試験の速報結果を公表し、主要評価項目が未達であったことから、両社にて開発方針に関する協議を重ねてまいりました。その結果、引き続き両社の協業によって開発を進めることは本剤の製品価値最大化につながらないとの意見で一致し、本契約を解消することになりました。

　なお、本契約の解消は、外傷性軟骨損傷および離断性骨軟骨炎を対象としたgMSC^®1の可能性を否定するものではなく、またその他適応症を対象としたgMSC^®1の有効性や安全性の問題に起因するものではありません。

　ツーセルは、gMSC^®1の第III相比較臨床試験で得られたデータを、速やかに今後開催される医学会、査読付き医学誌などで公表するとともに、gMSC^®1の開発を継続します。

【参考情報】

同種（他家）MSCを利用した三次元人工組織の膝軟骨再生細胞治療製品（開発番号「gMSC^®1」）の第III相比較臨床試験の結果について（2023年3月9日プレスリリース）
https://www.twocells.com/news/msc-gmsc-1-iii-2/