中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。

2022年02月22日

アクテムラ、WHOによる重症COVID-19患者に対する事前認証を取得

News Summary

本資料は、中外製薬と戦略的アライアンスを締結しているエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社が2月11日(バーゼル発)に発表したプレスリリースの一部を和訳・編集し、参考資料として配布するものです。正式言語が英語のため、表現や内容は英文が優先されることにご留意ください。
原文は、https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-02-11b.htmをご覧ください。

 ロシュ社は2月11日、アクテムラ®(トシリズマブ)の点滴静注製剤が世界保健機関(WHO)の事前認証(prequalification)を取得したことを発表しました。当該認証は、全身性コルチコステロイドの投与を受けており、酸素投与または人工呼吸を必要とする成人COVID-19の治療薬として、アクテムラが品質、安全性、有効性に関するWHOの基準を満たしていると、WHOが認定したものです1。低・中所得国の調達機関が、医療アクセス改善と健康支援のために優先度の高い医薬品を特定するのに役立ちます。

 アクテムラとロナプリーブ®(カシリビマブ/イムデビマブ)は昨年、WHOのTherapeutics and COVID-19 Living Guidelineで推奨されました2。ロシュ社は、世界における両医薬品のアクセス改善に向け、以下のような包括的な取り組みを行っています。

  • 公衆衛生上の必要性に応じて低中所得国に供給するため、WHOおよびACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator)イニシアチブパートナーに対して、アクテムラを原価で提供を行います。これは、ロシュ社がパンデミック以降、高中位および低中位所得国に対して行ってきたアクテムラ供給量と比べても著しい量となります3
  • ACT-Aパートナーおよびユニセフと協力し、将来ロナプリーブが有用とされる変異株が発生した場合に備え、リジェネロン社と共同でロナプリーブを寄付し、低・中所得国への支援を行います3
  • パンデミックの期間中、実現可能で準備が整っている製造業者に対し、法的な安定性を与えるために、ロシュ社・中外製薬は低・中所得国においてCOVID-19へのアクテムラの実施について権利を主張しません3
  • パンデミック下のニーズを満たし、高中位、低中位および低所得国における医薬品へのアクセスを改善することを目的に設定された国際的に異なる価格戦略を導入しています3
  • 自社が保有する最大の製造施設をCOVID-19治療薬の製造に特化させるとともに、パートナーと協力して実施した技術移転を通じて、製造量を最大化させるなど、パンデミックの進展に伴い医薬品産業全体が直面する供給課題に対する解決に向けた取り組みを行っています3

 上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。

出典:

  1. World Health Organization. Prequalification of medicines by WHO. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/prequalification-of-medicines-by-who. Accessed Feb 2022.
  2. World Health Organization. Therapeutics and COVID-19. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/351006/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2022.1-eng.pdf. Accessed Feb 2022.
  3. Roche data on file

以上

本件に関するお問い合わせ先:
中外製薬株式会社 広報IR部

  • 報道関係者の皆様
  • メディアリレーションズグループ
  • Tel:03-3273-0881
  • mailto: pr@chugai-pharm.co.jp
  • 投資家の皆様
  • インベスターリレーションズグループ
  • Tel:03-3273-0554
  • mailto: ir@chugai-pharm.co.jp
  • シェア(別ウィンドウで開く)
  • ツイート(別ウィンドウで開く)
  • Lineで送る(別ウィンドウで開く)
  • メールする(メールソフトを起動します)
トップに戻る