• 324のがん関連遺伝子を対象とした包括的がんゲノムプロファイリングと複数の分子標的治療薬に対するコンパニオン診断の2つの機能を併せ持つ国内初のリキッドバイオプシー検査として発売および検査受託の開始

　中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：奥田 修）は、固形がんに対する包括的ゲノムプロファイリング（CGP: comprehensive genomic profiling）を提供するリキッドバイオプシー（LB: liquid biopsy）検査である「FoundationOne^® Liquid CDx がんゲノムプロファイル」について、8月1日より保険償還が開始され、本日、発売したことをお知らせいたします。あわせて、本日より臨床検査事業を展開する株式会社エスアールエルによる検査の受託が開始されます。FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは本年3月22日に厚生労働省より承認され、血液検体を用いた固形がんに対するCGPと、国内で承認された複数のがん治療薬に対するコンパニオン診断機能を併せ持った国内初のがん遺伝子パネル検査です。

　代表取締役社長 CEOの奥田 修は、「本日より血液検体によるCGPであるFoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルの提供を開始できること大変嬉しく思います。本検査により、がん組織によるCGP検査が困難な場合でも、治療選択肢の限られる進行・再発のがん患者さんの治療選択に繋がりうる意義のある情報提供が可能になります」と述べるとともに、「CGPの提供機会の拡大を通じ、個別化医療の高度化の実現を目指します」と語っています。

　FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは米国・ケンブリッジに拠点を置くファウンデーションメディシン社（FMI）が開発した次世代シークエンサーを用いた血液検体による包括的ながん関連遺伝子解析システムです。FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは、固形がんの患者さんを対象とし、血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA: circulating tumor DNA）を用いることで、324のがん関連遺伝子を解析します。がんゲノムプロファイリング機能と併せ、厚生労働省より承認されている複数の分子標的治療薬のコンパニオン診断機能も有しており、これらの結果を一つのレポートとして提供します。

　オンコロジー領域のリーディング企業である中外製薬は、CGPの普及を通じ、がん領域における個別化医療の高度化を実現し、患者さんおよび医療関係者に貢献できるよう取り組んでまいります。

製品情報

FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルについて
　FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは米国・ケンブリッジに拠点を置くファウンデーションメディシン社（FMI）が開発した次世代シークエンサーを用いた血液検体による包括的ながん関連遺伝子解析システムです。進行固形がんの患者さんを対象とし、血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA: circulating tumor DNA）を用いることで、324のがん関連遺伝子を解析します。遺伝子のshort variantsにおける主な変異（置換、挿入、欠失）及び遺伝子再編成を検出可能で、がん関連遺伝子に対するゲノムプロファイリング機能、および複数の分子標的薬のコンパニオン診断機能を有する医療機器プログラムとして、厚生労働省より承認されています（コンパニオン診断機能を有する医薬品については、上記「使用目的又は効果」の項目内の表を参照）。FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルの最新の情報については、添付文書をご確認ください。