ロシュ社は5日、未治療の濾胞性リンパ腫の患者さんを対象としてGazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）と化学療法の併用後にGazyva/Gazyvaroを単独投与した群と、MabThera/Rituxan（rituximab）と化学療法の併用後にMabThera/Rituxanを単剤投与した群との直接比較を行った主要な第III相臨床試験であるGALLIUM試験の成績を発表しました。2016年5月、事前に計画された中間解析の結果、独立評価委員会は主要評価項目の早期達成に基づき、早期有効中止を勧告しました。Gazyva/Gazyvaroベースの治療を受けた群では、MabThera/Rituxanベースの治療を受けた群と比べ病勢進行または死亡リスクを34%低下（ハザード比：0.66、95%信頼区間：0.51-0.85、p=0.0012）させました（無増悪生存期間：PFS、治験参加医師による判定）。なお、PFS中央値にはまだ到達していません。本試験でのGazyva/GazyvaroまたはMabThera/Rituxanの投与による有害事象は、obinutuzumabのこれまでの臨床試験の結果と一致していました。

GALLIUM試験の主な成績は、サンディエゴで開催中の第58回米国血液学会年次学術集会のプレナリーセッションにて、Dr. Robert Marcus, King’s College Hospital, London / the National Cancer Research Institute（NCRI）により、12月4日（日）午後2:00（PST）に発表されました（抄録番号6）。加えて、GALLIUM試験における微小残存病変に関する評価結果は、Dr. Christiane Pott, University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany / the German Low-Grade Lymphoma Study Group（GLSG）により、12月5日（月）午前7:00（PST）に口述発表されます（抄録番号613）。

【概　要】

【Obinutuzumab（Gazyva/Gazyvaro）について】

国内では、低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第III相国際共同治験（GALLIUM試験）に参加しています。また、日本新薬株式会社と共同開発を行っています。

以上