医学系研究倫理指針に基づく公開方針

中外製薬は、文部科学省・厚生労働省・経済産業省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年3月23日制定)の趣旨に従い、個人情報の保護に関する法律(平成15年法律第57号)等を踏まえ、ヒト由来試料・情報を用いた研究において、既存試料・データを新たな研究目的で使用する場合、以下の項目を公開します。

  • 試料・情報の利用目的及び内容
  • 利用し、又は提供する試料・情報の種類
  • 利用又は提供を開始する予定日
  • 利用する者の範囲
  • 試料・情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
  • 外国にある者に対して試料・情報を提供する場合には、当該外国に関する情報

なお、公開内容は医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、当社の研究内容について研究対象者の皆さまに情報提供することを目的としたものであり、プロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。

公開対象研究一覧

公開日 研究名
2017年05月31日 市販ヒト由来試料を用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF144KB]
2017年12月18日 PLR細胞株、組織を用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF106KB]
2019年04月01日 MCC細胞株を用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF115KB]
2019年10月01日 医療法人相生会福岡みらい病院との共同研究結果の再解析 [PDF132KB]
2021年06月01日 患者腫瘍組織培養系を用いた医薬品開発研究 [PDF216KB]
2021年06月01日 ヒト肝臓及び腎臓オルガノイドを用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF134KB]
2021年09月17日 ヒト腸管オルガノイドを用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF126KB]
2021年11月10日 ALK融合遺伝子陽性進行・再発非小細胞肺癌を対象としたALK阻害剤の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験(JO28928)におけるChugai Clinical Sample Repository(CCSR)血液試料とがん組織等試料由来既存データを用いたバイオマーカー検討(ALK阻害剤耐性機序の解析) [PDF592KB]
2022年11月11日 治験(潜在型TGF-β1阻害剤と抗悪性腫瘍薬の併用投与による進行固形癌患者を対象とした第I相臨床試験)において取得した試料および情報のバイオマーカー測定施設への提供 [PDF192KB]
2023年01月19日 血友病A患者における身体活動量と出血の関連の評価指標の検討 [PDF95KB]
2023年06月08日 IMpower130およびIMpower132の統合解析データベース研究 [PDF132KB]
2023年08月22日 ヒトゲノムデータが含まれるデータベースを用いた創薬、医薬品開発研究 [PDF135KB]
2023年08月22日 肝臓がん患者への抗悪性腫瘍剤(抗PD-L1 ヒト化モノクローナル抗体及び抗VEGF ヒト化モノクローナル抗体)治療に対する新規開発品併用の可能性検討のためのバイオマーカー解析 [PDF436KB]
2023年08月22日 GPC3 陽性の進行固形癌患者を対象とした第I相臨床試験におけるChugai Clinical Sample Repository(CCSR)試料を用いた免疫細胞の解析 [PDF221KB]
2024年01月31日 臨床検体を用いた薬物抗体濃度測定法に関する技術的検討 [PDF184KB]
2024年02月14日 子宮内膜症患者における病態モニタリングマーカーや患者層別マーカーの検討 [PDF494KB]
2024年08月30日 SCRUM-Japan『MONSTAR-SCREEN-2』プロジェクトデータを用いた研究 [PDF210KB]
2024年09月04日 胃癌のニボルマブ治療における新規治療ターゲット検索に関する研究 [PDF209KB]
2024年10月31日 臨床検体を用いた薬物(抗体)濃度測定法の比較評価 [PDF504KB]
2024年12月24日 視神経脊髄炎患者における脳脊髄液中バイオマーカーの検討 [PDF209KB]
2025年01月27日 免疫チェックポイント阻害薬投与患者におけるirAEの初期症状の探索と予測可能性の検討 [PDF387KB]
2025年01月29日 臨床試験データを用いた次世代ALK阻害剤のPFS予測モデルの構築 [PDF205KB]
2025年01月29日 子宮内膜症のMR画像診断におけるAI読影支援プログラム(AMP)の臨床的有用性評価 [PDF229KB]
2025年01月29日 安全性予測モデル構築のための臨床試験結果再解析 [PDF510KB]
2025年02月28日 セリアック病患者におけるHLA genotyping測定法の検討 [PDF205KB]
2025年04月09日 ⾎友病 A 患者における薬力学マーカーの検討 [PDF517KB]

こちらもご覧ください

各種ガイドライン