2024
ルンスミオ点滴静注、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対し、日本で製造販売承認を取得
ロシュ社、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対してLunsumioが持続的な寛解を示す4年データを発表
世界的なESG投資指数「DJSI World」において、医薬品セクターで世界第2位の評価
ロシュ社、ポライビーが未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する新たな標準治療であることを示す5年データを発表
NEMLUVIOに関するガルデルマ社の発表について（中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対する米国FDA承認）
nemolizumabに関するガルデルマ社の発表について（中等症から重症のアトピー性皮膚炎および結節性痒疹に対するCHMP承認勧告）
「がん治療に個性を。」松坂桃李さん出演 中外製薬の新CM「Innovation Lab／がんゲノム医療」篇 放映開始
ロシュ社による再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するLunsumioの4年データ発表について
石川県創造的復興プランに基づく能登半島地震被災地への支援について
ロシュ社による未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するポライビーの5年データ発表について
ロシュ社による、第III相SKYSCRAPER-01試験の最新情報の提供について
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する承認取得について
テセントリク、希少な節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型に対し適応拡大申請
CLDN6陽性固形がんに対して開発中のSAIL66、非臨床研究成果がJournal for ImmunoTherapy of Cancerに掲載
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2024年第3四半期の販売実績について
エブリスディ、2年データにおいて脊髄性筋萎縮症（SMA）の小児の多くが、独立して座る、立つ、歩くことができるようになったことを示す
ロシュ社による脊髄性筋萎縮症（SMA）の小児に対するエブリスディの2年データ発表について
ネモリズマブに関するガルデルマ社の発表について（European Academy of Dermatology and Venereologyにおけるデータ発表）
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」難治性のステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対する承認取得について
エブリスディ、未発症の脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する適応拡大、および生後2カ月未満のSMA乳児に対する用法用量追加の承認取得
バビースモ、視力障害の原因となる網膜色素線条に対し、国内で適応拡大申請
ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する初めての4週1回の皮下投与薬として欧州で承認
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する術後補助療法として日本で適応追加の承認を取得
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「オキサロール注」日本における事業譲渡と今後の販売について
ピアスカイに関するロシュ社の発表について（発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州で承認取得）
Elevidys（SRP-9001）、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品として、国内で製造販売承認申請
ネモリズマブに関するガルデルマ社の発表について（結節性痒疹に対する米国FDA承認）
GPIFが採用するすべてのESG投資指数の構成銘柄に継続選定
難治性疾患である潰瘍性大腸炎およびクローン病に対する抗TL1A抗体治療薬RG6631の導入契約締結について
アレセンサ、台湾においてALK陽性早期非小細胞肺がんの術後補助療法を対象として承認取得
PIK3CA遺伝子変異を有する乳がんに対するPI3K阻害剤inavolisibの導入契約締結について
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2024年12月期中間決算発表について
バビースモ、糖尿病黄斑浮腫（DME）に対する 長期試験において持続的な有効性と一貫した安全性プロファイルを示す
生理的腸管機能改善・高アンモニア血症用剤「モニラック・シロップ65％」日本における事業譲渡と今後の販売について
ロシュ社による糖尿病黄斑浮腫（DME）に対するバビースモの長期試験データの発表について
ロシュ社による、転移性非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第II/III相SKYSCRAPER-06試験最新情報について
ロシュ社による、転移性非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第II/III相SKYSCRAPER-06試験最新情報の提供について
ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し欧州でCHMPが承認勧告
エブリスディ、5年データにおいて重度脊髄性筋萎縮症（SMA）の小児の半数以上が座る、立つ、歩く能力いずれかを獲得または維持したことを示す
マルホ社によるミチーガ皮下注用30mgバイアル発売に関するプレスリリース発出について
電子カルテと治験データ収集システムとの高度なデータ連携に向けた共同研究を実施～医療機関における転記作業時間、製薬企業におけるSDV時間を削減～
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する初めての術後補助療法として欧州で承認取得
ロシュ社によるI型脊髄性筋萎縮症（SMA）に対するエブリスディの5年データ発表について
Avutometinibに関するVerastem Oncologyの発表について
FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル、がん関連遺伝子のコピー数異常の検出結果、およびbTMBスコアの情報提供に関する承認を取得
発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬に対する国内初の皮下投与抗C5抗体薬「ピアスカイ注340mg」国内発売のお知らせ
アレセンサ、欧州においてALK陽性早期非小細胞肺がんに対する腫瘍切除後の補助療法としてCHMPが承認勧告
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2024年第1四半期の販売実績について
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する初めての術後補助療法として米国FDAより承認取得
心血管リスクの高い高血圧に対するRNAi治療薬zilebesiranの導入契約締結について
バビースモ、網膜色素線条を対象とした第III相試験において日本人で初めて良好な視力改善を示す
ミチーガ、小児のアトピー性皮膚炎の痒み、および結節性痒疹に対し、皮下注用30mgバイアルでの製造販売承認を取得
中外製薬創製の「ピアスカイ注340mg」、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、日本で製造販売承認を取得
眼科領域唯一のバイスペシフィック抗体 バビースモ、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する承認を取得
エンスプリングの全身型重症筋無力症に対する第III相試験結果について
ネモリズマブ、American Academy of Dermatologyにて結節性痒疹に対する長期有効性とアトピー性皮膚炎に対する効果の持続を示すデータを発表
モスネツズマブ、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対し国内で製造販売承認申請
テセントリク、超希少な疾患である胞巣状軟部肉腫に対する適応拡大申請
ネモリズマブに関するデータのAmerican Academy of Dermatology Annual Meetingにおけるガルデルマ社の発表について
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤セルペルカチニブのRET融合遺伝子陽性固形がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
イーライリリー・アンド・カンパニーによるorforglipron関連情報を含むForm 10-K開示について
脊髄性筋萎縮症治療薬エブリスディ、未発症に対する適応拡大、および生後2カ月未満に対する用法用量追加の承認申請
モスネツズマブ、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対する国内第I相試験の拡大コホートで主要評価項目を達成
バビースモ、網膜静脈閉塞症（RVO）を対象とした第III相臨床試験の新たな長期データにおいて、持続的な網膜における滲出液のドライ化と視力向上を示す
クロバリマブ、発作性夜間ヘモグロビン尿症を対象に中国において世界で初めて承認を取得
中外製薬、気候変動・水セキュリティ分野において、CDPより最高評価であるAリスト企業に選定
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、PARP阻害剤タラゾパリブのBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
研究子会社Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.の事業期間の期限撤廃および機能拡充のお知らせ
2023
セリアック病で開発中のマルチスペシフィック抗体DONQ52、非臨床研究成果がNature Communicationsに掲載
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制および治療に対する承認取得について
浮間工場のバイオ原薬製造棟「UK3」改造工事の実施を決定 生産能力増強と脱フロンに向け、総額200億円規模の設備投資
イノベーション創発の加速に向け、創薬スタートアップ企業への投資活動を開始
ロシュ社、カドサイラについて根治的治療で再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんにおける全生存期間の有意な改善を発表
アレセンサ、ALK陽性非小細胞肺がんの術後補助療法として、適応拡大申請
世界的なESG投資指数「DJSI World」において、医薬品セクターで世界第2位の評価
ヘムライブラ、新たなデータにより重症血友病Aの乳児に対する早期予防投与のベネフィットを確認
ロシュ社、HER2陽性早期乳がんに対し、カドサイラの有意な生存期間延長のデータを発表
HER2陽性の乳がんおよび大腸がん治療薬「フェスゴ配合皮下注」国内発売のお知らせ
中外製薬、「IR優良企業賞」および「IR向上企業プレミアム」、「IR継続企業プレミアム」を受賞
松坂桃李さん出演 中外製薬の新CM「Innovation Lab／AI創薬」篇 放映開始
NXT007の非臨床研究成果がJournal of Thrombosis and Haemostasisに掲載
ネモリズマブ、結節性痒疹に対する速やかな効果発現を示した第III相OLYMPIA 2試験の結果がNew England Journal of Medicineに掲載
抗悪性腫瘍剤「ゼローダ®錠300」日本における事業譲渡と今後の販売について
デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するEMBARK試験において、主要評価項目は未達の一方、時間機能に関する重要な副次的評価項目はいずれも良好な結果を示す
ロシュ社による、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象としたElevidysのEMBARK試験結果に関する発表について
ネモリズマブのNew England Journal of Medicine掲載に関するガルデルマ社の発表について
テセントリク、化学療法とアバスチン、進展型小細胞肺がんを対象とした第III相試験において病勢進行または死亡リスクの低下を示す
アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんの再発または死亡リスクを76%低減
ネモリズマブ、EADV2023においてアトピー性皮膚炎および結節性痒疹に対する第III相臨床試験で有効性と速やかな効果発現を示す
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2023年第3四半期の販売実績について
アレセンサのALK陽性早期非小細胞肺がん術後補助療法に関するロシュ社の発表について
バビースモ、網膜静脈閉塞症（RVO）に対する第III相臨床試験において、治療間隔を最大4カ月まで延長し、視力改善の維持を示す
バビースモの網膜静脈閉塞症（RVO）に関するロシュ社の発表について
エンスプリング、台湾で最初に承認された視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬として発売
パージェタとハーセプチンの固定用量による配合皮下注製剤フェスゴ、HER2陽性の乳がんおよび大腸がんに対し製造販売承認を取得
アクテムラ、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に対し適応追加の承認を取得
クロバリマブ、生命にかかわりうる希少な血液疾患である発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療薬としてFDAが承認申請を受理
アレセンサ、ALK陽性の早期肺がんを対象とした第III相臨床試験において良好な結果を示す
ロシュ社による、PD-L1強陽性転移性非小細胞肺がんを対象とした第III相SKYSCRAPER-01試験の最新情報の提供について
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」既存治療で効果不十分なループス腎炎に対する承認取得について
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2023年12月期中間決算発表について
中外製薬、オムロン、オムロン サイニックエックスにて、人との共存性の高い柔軟なラボオートメーションシステムの実証実験を中外ライフサイエンスパーク横浜で開始
重症度の高い脊髄性筋萎縮症に対するエブリスディの新たな4年間のデータは、座る、立つ、歩くことが可能となった小児の継続的な増加を示す
へムライブラ、台湾においてインヒビター非保有の先天性血友病Aを対象に発売
創薬スタートアップ企業とのイノベーション機会の加速に向け、コーポレートベンチャーキャピタルを設立
ヘムライブラの後天性血友病Aに対する国内第III相臨床試験（AGEHA試験）の新たなデータを国際血栓止血学会で発表
クロバリマブ、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し国内で製造販売承認申請
発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、クロバリマブの皮下投与による病勢コントロールと良好な忍容性を示す新たなデータを欧州血液学会で発表
「デジタルトランスフォーメーション銘柄（DX銘柄）2023」において「DXプラチナ企業2023-2025」に選定
バイオ医薬品製造設備に500億円超の新規投資を決定 自社品の高速上市を支える生産基盤を強化
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
バビースモ、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対し、国内で適応拡大申請
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2023年第1四半期の販売実績について
アクテムラ、入院中の成人COVID-19治療薬として台湾で承認を取得
テセントリクとアバスチンの併用により、第III相試験で特定の肝がん患者の再発リスクが低下
中外製薬とツーセルによる膝軟骨再生細胞治療製品「gMSC®1」に関するライセンス契約の解消について
エンスプリング、抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患および自己免疫介在性脳炎に対する先駆的医薬品に指定
エブリスディの新たな4年時点データにより、II型およびIII型の 脊髄性筋萎縮症（SMA）において長期有効性と安全性を示す
中外製薬とBiofourmis、子宮内膜症における痛みのデータを活用した バーチャルケアに向けた新たなパートナーシップを締結
アクテムラ、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に対し国内で適応拡大申請
抗IL-8リサイクリング抗体AMY109、子宮内膜症の炎症と線維化改善に関する産官学での非臨床試験の成果がScience Translational Medicineに掲載
バビースモ、網膜静脈閉塞症（RVO）を対象とした新たな第III相臨床試験データにより、速やかな視力改善および網膜液の減少を示す
クロバリマブ、生命にかかわりうる希少な血液疾患、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する第III相国際共同試験において良好な結果を示す
テセントリクとアバスチン、第III相試験において特定の早期肝がん患者の再発リスクを減少させた初の併用治療
2022
ヘムライブラ、欧州における中等症の血友病Aへの適応拡大についてCHMPが承認勧告
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」、慢性リンパ性白血病に対する治療薬として適応追加の承認取得
アクテムラ、入院中の成人COVID-19治療薬として米国FDAより承認を取得
松坂桃李さん出演 中外製薬の新CM「Innovation Lab／抗体医薬」篇 放映開始
乳児に対してへムライブラによる出血コントロールを示唆する第III相試験中間データをASH 2022で発表
ポライビーの未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する新たなアップデートデータをASH 2022で発表
クロバリマブ、生命にかかわりうる血液疾患である発作性夜間ヘモグロビン尿症に対し、4週ごとの皮下投与により疾患コントロールを達成
ヘムライブラ、欧州における中等症血友病Aへの適応拡大についてCHMPが承認勧告
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟の控訴審判決について
世界的なESG投資指数「DJSI World」において、医薬品セクターで最高評価
研究開発
ロシュ社による、米国血液学会（ASH）総会でのデータ発表について
骨粗鬆症治療剤「ボンビバ®静注」／「ボンビバ®錠」日本における事業の譲渡と今後の販売について
ロシュ社によるガンテネルマブ、早期アルツハイマー病を対象とした第III相GRADUATE試験の結果発表について
バビースモ、網膜静脈閉塞症（RVO）を対象とした第III相臨床試験において主要評価項目を達成
中外製薬と日本IBM 生産機能の新しいオペレーションを支えるデジタル基盤を構築 中外製薬グループ浮間工場で稼働
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2022年第3四半期の販売実績について
ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤、HER2陽性乳がんおよび大腸がんに対し、国内で製造販売承認申請
ポライビー、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応追加の承認を取得
中外製薬とノイルイミューン・バイオテック、CAR-T細胞療法 PRIME技術に関するライセンス契約を締結
抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブ、発作性夜間ヘモグロビン尿症を対象に、中国当局が優先審査指定
ヒト化抗ヒトIL-31受容体Aモノクローナル抗体ミチーガ、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒に対する治療薬としてマルホ社が国内発売
ロシュ社との戦略的アライアンスに関する基本契約の一部改定について
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2022年12月期中間決算発表について
バビースモ、新たな2年データにより、新生血管を伴う加齢黄斑変性に対し、より少ない治療頻度で視力の改善を確認
APHINITY試験の8年間の成績において、パージェタ併用レジメンがHER2陽性早期乳がんの再発リスク低減を継続して示す
GPIFが採用するすべてのESG投資指数の構成銘柄に継続選定
後天性血友病Aに対するへムライブラの国内第III相臨床試験（AGEHA試験）の主要解析結果を国際血栓止血学会で発表
へムライブラ、第III相HAVEN 6試験の新たなデータにより中等症または軽症の血友病Aに対し良好な安全性、有効性プロファイルを確認
ガルデルマ社、結節性痒疹を対象としたネモリズマブの第III相臨床試験において有効性と安全性の良好な結果を発表
結節性痒疹を対象としたネモリズマブの第III相臨床試験 （OLYMPIA 2試験）に関するガルデルマ社プレスリリースについて
ノイトロジンおよびアバスチン、公知申請に基づく承認事項の一部変更承認を取得
抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®」視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防に対する承認取得について
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟における控訴について
「デジタルトランスフォーメーション銘柄（DX銘柄）2022」において「DXグランプリ2022」に選定
気候変動イニシアティブ（JCI）による 再生可能エネルギー導入加速に向けたメッセージへの賛同について
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、非小細胞肺がんおよび悪性黒色腫に対する4つの薬剤のコンパニオン診断として承認を取得
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟における東京地方裁判所の判決について
テセントリク、非小細胞肺がんに対する術後補助療法における国内初のがん免疫療法として適応追加の承認を取得
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫治療薬「バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL」発売のお知らせ
エブリスディ（リスジプラム）、I型脊髄性筋萎縮症（SMA）の乳児における3年間の新たな成績で生存および運動機能の長期改善を示す
ロシュ社による、PD-L1強陽性転移性非小細胞肺がんを対象とした第III相SKYSCRAPER-01試験の中間解析結果の報告について
ロシュ社による、PD-L1強陽性転移性非小細胞肺がんを対象とした第III相SKYSCRAPER-01試験の中間解析結果の報告について
中外製薬、ロシュと共に世界血友病連盟の人道支援プログラムへの参画を2028年まで延長
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ
エフ・ホフマン・ラ・ロシュの2022年第1四半期の販売実績について
中外製薬、Snowflake導入により、保有データの全社利活用を加速
アクテムラ、入院中の成人COVID-19患者への治療薬として米国FDAが優先審査指定
ロシュ社による、進展型小細胞肺がんを対象とした第III相SKYSCRAPER-02試験最新情報の提供について
眼科領域における初のバイスペシフィック抗体バビースモ、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫に対し製造販売承認を取得
ミチーガ、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒に対するIL-31をターゲットとした初の抗体医薬品として、マルホが承認を取得
パージェタとハーセプチンの併用療法、HER2陽性大腸がんに対する適応追加の承認を取得
エブリスディ（リスジプラム）の新たなデータより、脊髄性筋萎縮症（SMA）の幅広い患者集団における長期有効性と安全性を示す
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」慢性リンパ性白血病に対し適応拡大申請
VabysmoおよびSusvimoの2年時点における新たなデータより、視力障害の主な原因である2つの疾患において、より少ない治療頻度で視力を維持する可能性が強められた
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟における東京地方裁判所の判決について
アクテムラ、WHOによる重症COVID-19患者に対する事前認証を取得
中外製薬、海外事業のさらなる基盤強化を目指し、中国ビジネスの推進体制を再編
ファリシマブ、視力障害の主な原因である2つの疾患において、視力を改善・維持し、治療間隔を最大4カ月まで延長した試験成績がThe Lancetに掲載