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生産技術本部 / Manufacturing Technology Division
品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist
職務内容/Job duties |
募集背景:
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
ー新たな技術の導入、技術の進化
ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
仕事内容:
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 |
応募資格/Qualifications |
求める経験:
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考力
・コミュニケーション力
求める行動特性(期待役割):
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
求める資格:
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)
職種の魅力:
Rocheを含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。
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待遇/Salary & Benefits |
当社規定により優遇いたします。
To be decided in accordance with our criteria.
労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
The notification of working conditions will be made in an electronic file.
If you apply, please understand this point. |
勤務地/Location |
浮間研究所(東京都北区)/ Ukima Research Laboratories (Kita Ward, Tokyo)
事業所内禁煙
就業時間内禁煙(※)
※休憩時間及び就業時間外は除く |
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